鎳是一種常見的金屬，廣泛用于服裝和鞋類產(chǎn)品的金屬合金輔料中，如鈕扣、拉鏈、鉚釘、服裝配件和裝飾物、首飾等。但是鎳是一種容易導(dǎo)致接觸性過敏的物質(zhì)，長期與皮膚接觸后，會被皮膚吸收而致敏。在出口歐洲的服裝、鞋等日用品中，若其材料構(gòu)成中有含鎳的金屬輔料，一般要求對鎳標(biāo)準(zhǔn)釋放量進(jìn)行檢測。
                     

　　歐洲聯(lián)盟于一九九四年通過了(Nickel Release Directive, 94/27/EC)該指示是用以管制鎳在與皮膚有直接及長期接觸的產(chǎn)品上的使用量，例如項鏈、手鐲、表殼、表帶及金屬鈕扣，理由是鎳可能令皮膚引致過敏反應(yīng)。

　　鎳釋放指令EN1811標(biāo)準(zhǔn)變化歷程：

　　1998年10月10日發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)EN1811：1998版.

　　2011年3月發(fā)布更新標(biāo)準(zhǔn)EN1811:1998+A1:2008版.(舊版EN1811：1998廢除)

　　2013年3月發(fā)布更新標(biāo)準(zhǔn)EN1811:2011版.(舊版EN1811：1998+A1:2008廢除)

　　2015年8月31日發(fā)布更新EN1811:2011+A1:2015版.(舊版EN1811：2011廢除)

　　摘要：

　　2015年8月31日起歐盟公布正式實施標(biāo)準(zhǔn)EN 1811:2011修正版EN 1811:2011+A1:2015，詳細(xì)闡明了長時間直接接觸皮膚的珠寶和其它金屬部件的鎳釋放含量是否符合要求的標(biāo)準(zhǔn)。新的標(biāo)準(zhǔn)將更有利于幫助評判產(chǎn)品是否符合REACH法規(guī)附件 XVII的相關(guān)要求。

　　根據(jù)REACH附件XVII第27條要求，耳洞或人體其他穿刺部位使用的產(chǎn)品鎳釋放速率不得超過0.2μg/cm2/week，直接或長期接觸皮膚的產(chǎn)品其鎳釋放速率不得超過0.5μg/cm2/week。

　　REACH法規(guī)附件 XVII第27項還有相關(guān)的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)如下：

　　之前的舊版標(biāo)準(zhǔn)EN 1811:2011在對與接觸皮膚的金屬部件的測試中采用了“測量不確定度”的概念，它界定了測試的3種結(jié)果，即符合標(biāo)準(zhǔn)、不符合標(biāo)準(zhǔn)和不確定。其中“不確定”是指結(jié)果位于符合法規(guī)要求的0.50 µg/cm2/week 附近而導(dǎo)致一些不明確結(jié)果被歸分至“不確定”。

　　而新的修訂EN 1811:2011+A1:2015版簡化了產(chǎn)品符合 REACH 附錄 XVII 要求的評判標(biāo)準(zhǔn)，刪除了‘不確定”項，REACH法規(guī)要求的鎳釋放量結(jié)果被準(zhǔn)確定義：后組件和人體穿環(huán)類中鎳釋放量0.35 µg/cm2/wk以下為Pass，以上為Fail，其它長期和直接與皮膚接觸的組件則是0.88 µg/cm2/wk以下為Pass，以上為Fail。

　　詳情如下圖表：

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